2021年1月15日，博鰲超級醫院完成一例配合使用TriGUARD3TM抗栓塞遠端腦保護裝置（以下簡稱TriGUARD3）的經導管主動脈瓣置換手術（TAVR）。這是TriGUARD3在亞洲區域內進行的 臨床應用，在心血管手術領域具有里程碑意義。

主動脈瓣狹窄是由于先天性瓣葉發育畸形、退行性病變等原因導致主動脈瓣葉增厚粘連，瓣口狹窄，癥狀主要表現為呼吸困難、心絞痛、暈厥，患者一旦出現癥狀、病情惡化，除非施行手術治療，否則預后較差。

經導管主動脈瓣置換術（TAVR）是通過股動脈送入介入導管，將人工心臟瓣膜輸送至主動脈瓣區打開，從而完成人工瓣膜置入，恢復瓣膜功能。手術無需開胸，因而創傷小、術后恢復快。

多團隊協作+國際創新藥械使用

經導管主動脈瓣置換術已是一種常規治療主動脈瓣狹窄的術式，但其存在中樞神經系統損傷這一嚴重并發癥風險。在球囊擴張、TAVR輸送系統定位和瓣膜展開過程中，脫落的鈣化物、血凝塊，動脈粥樣硬化斑塊或其他碎片栓子可能在手術過程中進入主動脈弓的大血管，包括無名動脈、左頸動脈和鎖骨下動脈及其分支。這可能導致包括短暫性腦缺血發作、卒中、癡呆癥、抑郁癥、帕金森氏病、阿爾茨海默氏病和神經認知功能下降。

“以前在經導管主動脈瓣置換手術中瓣膜換完了，部分患者會出現腦卒中等問題，是因為在換瓣膜的時候，瓣膜鈣化的組織在手術的過程中脫落進入腦血管導致。長期以來一直沒有辦法解決這個問題，但今天在 次使用新的辦法來解決這個問題，利用TriGUARD3TM抗栓塞遠端腦保護裝置。”本次手術主要術者中國醫學科學院阜外醫院吳永健教授表示。

TriGUARD3是全球 通過覆蓋整個升主動脈弓的設計來預防腦栓塞的腦保護裝置。它完整覆蓋主動脈分支無名動脈、左頸動脈和鎖骨下動脈開口，釋放時在主動脈弓位置能夠自定位，可以 降低TAVR和其他心血管手術過程中出現的腦損傷風險，有效預防圍術期卒中事件，對腦組織進行全面保護。

產品技術創新點及優勢

1、TriGUARD 3是目前 一款覆蓋所有三條主動脈腦分支的裝置，可將經導管主動脈瓣置換術（TAVR）和其他心血管手術期間的腦損傷風險降至 。TriGUARD 3更大的偏轉過濾面積，確保更好地覆蓋大腦動脈。

2、TriGUARD 3適應大多數主動脈弓的解剖結構變化，并使用了減小的濾網（PEEK）孔徑（145×115μm）來偏轉更小的顆粒。

3、這是 一個直接通過股動脈入路進行放置的腦保護裝置。TriGUARD3抗栓塞遠端腦保護裝置的創新設計，提高了裝置的安全性（無上下穩定器、自動定位），從而使其可用于絕大多數TAVI患者并具有更全面的腦部保護（更寬、更長）；該產品已顯示出非常顯著的臨床獲益，尤其是在完全覆蓋所有三條腦部分支血管的患者中。

產品已于2016年10月19日取得了發明專利號為ZL200980143474.9，并獲得歐盟認證，2021年1月15日在樂城完成亞洲首例使用。

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